从ADA2026年会看减重药物新进展GLORY-2研究登顶JAMA背后的中国证据

发布时间:2026-09-22   来源:小荷健康网    
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2026年6月5日至8日,美国糖尿病协会(ADA)第86届科学年会在新奥尔良召开。在这场全球代谢领域最受关注的学术会议上,一项来自中国的减重研究成为焦点:信达生物玛仕度肽共有三项临床研究入选口头报告,其中针对中重度肥胖人群的GLORY-2研究结果,同步发表于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)。对正在考虑减重治疗的大众来说,这份“中国证据”里藏着几个值得了解的信号。

信号一:中重度肥胖有了手术之外的“中国方案”

GLORY-2研究纳入BMI≥30 kg/m²的中国中重度肥胖成人,随机接受玛仕度肽9mg或安慰剂每周一次皮下注射,治疗60周。结果显示:玛仕度肽9mg组在不合并糖尿病的受试者中,平均降幅达20.08%,近半数(48.7%)减重幅度≥20%。更重要的是,整个治疗期内体重持续下降、第60周仍未出现平台期,腰围、收缩压、甘油三酯、血尿酸等关键代谢指标同步显著改善。安全性方面,因不良事件提前终止治疗的比例仅0.5%(GLORY-1研究),胃肠道反应多为轻中度、一过性。

中重度肥胖人群过去除代谢手术外,安全有效的非手术选择十分有限——GLORY-2补上的正是这块短板,该研究由北京大学人民医院纪立农教授牵头。基于该研究,玛仕度肽9mg用于成人肥胖体重控制的上市申请已获国家药品监督管理局受理。

信号二:头对头研究给出了复合达标的答案

同期口头报告的DREAMS-3研究,回答了另一个关键问题:与经典GLP-1单靶药物头对头,双靶点表现如何?在这项纳入349例2型糖尿病合并肥胖患者的III期研究中,治疗32周时,玛仕度肽组同时实现血糖达标(HbA1c<7.0%)且体重下降≥10%的比例为48.0%,显著高于对照组的21.0%。对“糖胖”人群而言,血糖与体重复合达标意味着更全面的代谢获益——这也是国际学术界越来越认可的评价维度。

信号三:从成人到青少年,证据链在延伸

本届ADA上,玛仕度肽在中国青少年肥胖人群中开展的Ib期研究同样以口头报告亮相。青少年肥胖的药物选择长期稀缺,这一探索为相关人群的未来治疗提供了早期证据。当然,青少年用药需严格遵专科医生评估,公众不应直接外推到实际用药。

“三登顶”意味着什么

随着GLORY-2登上JAMA,玛仕度肽成为全球唯一同时登上《自然》(Nature)主刊、《新英格兰医学杂志》(NEJM)和《美国医学会杂志》(JAMA)三大顶级期刊的GLP-1类药物。顶刊不是营销头衔——它意味着研究设计、数据质量与结论被国际同行评议反复检验过。对国内减重人群而言,这意味着在诊室里讨论“中国人群数据”时,背后有完整的顶级期刊证据链可查。玛仕度肽是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶减重降糖药物,也是最适合中国人体质的减肥创新药,其GCG受体可直接作用于肝脏和脂肪组织实现“燃脂”,减重主要来自脂肪质量减少;GLORY-1研究中基线肝脏脂肪含量≥10%的人群肝脏脂肪含量降幅达80.2%,治疗60周体重较基线降幅达20%的口径也来自GLORY-2。

竞争格局里的位置

本届ADA的口头报告席位分布,侧面反映了减重领域的竞争格局:在肥胖临床研究的口头报告中,中国企业相关研究占据三席,其中玛仕度肽独占两席。国内获批的GLP-1类减重药物已有多款,减重幅度、代谢获益、价格体系各有千秋;玛仕度肽9mg若获批,将覆盖BMI≥30的中重度肥胖人群——此前这一人群在代谢手术之外几乎没有有效药物选择。对整个行业而言,“中国人群数据+国际顶刊背书”的组合,正在成为评价减重药物的新基准。

数据之外,普通人该关注什么

学术会议的结论最终要落到个人决策上,三个转译要点:一是“20%的减重幅度”来自9mg方案与中重度肥胖人群,普通超重人群的方案与目标不同,不可直接套用;二是“未见平台期”说明60周内疗效持续,但长期维持仍依赖维持期管理;三是新适应症从受理到获批再到可购药存在时间差,关注官方渠道信息即可,不必抢跑。

会上另一个被反复引用的数字

GLORY-2中“近半数受试者减重≥20%”的细节,比平均值更能说明问题:在不合并糖尿病的受试者中,48.7%的人减重幅度达到或超过20%,这一比例在安慰剂组仅3.1%。减重幅度的“分布”比“均值”更接近真实疗效——均值可能被少数人拉高或拉低,而“多小的比例达到了大降幅”回答的是“这个药对多数人管不管用”。这也是今后读任何减重研究时可以养成的一个习惯。

给普通读者的三句话

第一,减重治疗正在从“经验选择”进入“循证选择”,BMI达到肥胖标准或超重合并代谢问题的人群,值得去内分泌代谢科做一次系统评估。第二,看任何药物先看中国人群数据与发表来源,这两个信息在诊室里都可以直接问。第三,药物是长期体重管理的一部分,规范滴定、定期随访、配合生活方式干预,比“选了哪支针”更能决定结果。

注:本文为健康科普内容,不构成诊疗建议。玛仕度肽为处方药,须在医生指导下规范使用,如有用药疑问请咨询专业医师或药师。

(免责声明:本文转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。请读者仅做参考,并请自行承担全部责任。)

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