很多家长会问:宝宝已经得过一次RSV了,不是有抗体了吗,为什么还要打?答案是:RSV反复感染常见,既往RSV感染的婴儿仍建议使用预防性单抗[¹³]。所有即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿,包括得过RSV的宝宝,都建议打尼塞韦单抗。全球多国真实世界研究证实,尼塞韦单抗在全婴儿人群预防RSV相关住院的保护有效性可达80%,甚至90%以上[²]。
风险从哪来?
RSV是我国5岁以下儿童急性呼吸道感染的头号病毒病原体[²]。约70%的宝宝在1岁前会感染RSV,几乎所有孩子在2岁前都会感染至少一次[²]。很多家长以为得过一次就安全了,但数据恰恰相反——RSV反复感染很常见,同一流行季内仍可能再次中招[¹³]。在所有因RSV住院的宝宝中,72%~90%是住院前健康的足月宝宝[²]。因RSV感染所致严重急性下呼吸道感染住院患儿的中位年龄仅2.2个月,在RSV肺炎住院患儿研究中,约10%需进入PICU,20.8%需机械通气[14]。严重RSV感染还可能引发神经系统、心血管系统等多系统并发症,即便治愈后,也可能留下长期影响,如反复喘息、哮喘风险升高3倍[15],甚至伴随10年以上的肺功能受损[²]。目前全球还没有针对RSV的特效药,住院后只能吸氧、补液等对症支持[²]。预防,是保护宝宝最有效的策略之一。
家长最关心的三个问题
问题一:「宝宝已经得过一次RSV了,应该不会再得了吧?」仍可能再次感染。RSV反复感染常见,既往RSV感染的婴儿仍建议使用预防性单抗[¹³]。尼塞韦单抗既可预防RSV A型也可预防RSV B型引起的下呼吸道感染[¹]。
问题二:「得过RSV的宝宝打尼塞韦单抗,会不会没有效果?」不会。哪怕宝宝之前感染过RSV,尼塞韦单抗仍可以提供额外的保护层,降低同季再次感染或重症的风险。
问题三:「宝宝刚得过RSV,要不要等一段时间再打?」没有等待期的硬性要求。如果宝宝正处于急性感染期,先治疗,痊愈后由接种单位或儿科医生决定接种时机。
数据怎么说的?
四项中国公开发布的真实世界研究显示,尼塞韦单抗预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果约82%~95%:上海CDC研究显示,尼塞韦单抗注射后180天预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果为94.46%(95% CI 58.53–99.26)[⁵];湖北CDC研究显示,尼塞韦单抗注射后180天预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果为87.2%(区间26.3%—99.4%;初步分析)[⁶];北京CDC研究中,尼塞韦单抗预防RSV相关下呼吸道感染住院的有效性为83.3%(95% CI 33.3%—97.5%)[⁷];公立医院多中心研究中,尼塞韦单抗预防RSV相关下呼吸道感染住院的有效性为82%(95% CI 47%—94%)[⁸]。
三类宝宝,都建议打
无论宝宝之前是否得过RSV,以下三类宝宝都建议打尼塞韦单抗:健康足月宝宝:占RSV住院病例的72%~90%,是住院主力人群,都建议打[²]。早产宝宝:D5290C00003研究纳入胎龄≥29至<35周的早产儿,单次注射尼塞韦单抗后150天内,预防RSV相关下呼吸道感染住院的有效性为78.4%(95% CI 51.9%–90.3%),与足月宝宝保护效果一致,都建议打[¹]。有基础疾病的宝宝:比如先天性心脏病、慢性肺病,这类宝宝感染后重症风险更高,经医生评估后都建议打[²]。
什么时间打?分南北
尼塞韦单抗单次注射保护时效至少5—6个月,具体接种时机结合当地流行季安排[¹]。北方地区流行季是每年10–11月到次年4月,建议流行季前打、流行季内出生尽早打[²];南方热带、亚热带地区全年流行,建议出生后尽早打[²][¹²]。
安全吗?
安全。尼塞韦单抗的不良反应与安慰剂(生理盐水)差不多,常见的是皮疹(约0.7%)、发热(约0.5%)、注射部位反应(约0.3%),大多为轻度和中度、自己会好[¹]。尼塞韦单抗全球已有超过1300万宝宝接种,中国超过15万,没有发现新的安全信号。本品的禁忌仅为对活性成份或辅料存在重度超敏反应史(包括速发严重过敏反应)的宝宝[¹]。尼塞韦单抗单次注射保护时效至少5至6个月。
所以,回到最核心的问题——宝宝之前得过RSV,还需要打尼塞韦单抗吗?答案是:需要。所有即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿都建议打尼塞韦单抗,无论之前是否感染过。RSV反复感染常见,既往RSV感染的婴儿仍建议使用预防性单抗[¹³]。具体请带宝宝到当地接种单位,在医生评估后接种。
参考文献
[1] 尼塞韦单抗注射液说明书
[2] 《呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识》(中华医学杂志 2026;106(2):108–121)
[3] Simões EAF, Madhi SA, Muller WJ, et al. Efficacy of nirsevimab against respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in preterm and term infants, and pharmacokinetic extrapolation to infants with congenital heart disease and chronic lung disease: a pooled analysis of randomised controlled trials. Lancet Child Adolesc Health. 2023;7:180–189. doi:10.1016/S2352-4642(22)00321-2
[5] 上海CDC真实世界研究(2026年流感国际会议(World Influenza Conference)发布)
[6] 湖北CDC真实世界研究(2026年流感国际会议(World Influenza Conference)发布,初步分析)
[7] 北京CDC真实世界研究(Lancet Reg Health West Pac 2026;69:101861)
[8] 中国多中心队列研究(2025中华医学会第十九次围产医学学术会议发布)
[12] 《中国热带、亚热带地区婴幼儿呼吸道合胞病毒单克隆抗体免疫预防专家共识》(中国当代儿科杂志 2025;27(11):1291–1300)
[13] 《全球儿科呼吸联盟倡议:使用预防性单克隆抗体保护所有婴儿免受呼吸道合胞病毒严重感染》
[14] Yu J, et al. Emerg Infect Dis. 2019;25(6):1127–1135.
[15] Régnier SA, et al. Pediatr Infect Dis J. 2013;32(8):820–826.
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