药监局发布《处方药网络零售合规指南》

近日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》。

《指南》共4章42条，围绕处方药网络零售的关键内容作出规定，以保障药品网络销售质量安全的主体责任落实到全流程、各环节。《指南》明确，第三方平台应建立健全药品网络销售质量管理体系，规范平台内处方流转和处方审核流程，为患者提供必要的用药指导;运用技术手段及时识别、拦截通过平台流转的人工智能处方和虚假处方，切实保障患者用药安全;药品网络零售企业应当依法履行药品安全主体责任，确保所售药品来源合法、产品质量安全、过程信息可追溯。

《指南》提出，药品网络零售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置持续公示药品经营许可证等资质信息;第三方平台要对处方药信息发布、处方审核、处方药销售等活动进行检查和严格管理，确保平台展示上架的处方药信息真实、准确、合法;药品网络零售企业应当按规定建立实施在线药学服务制度，按经营规模配备执业药师，妥善保存在线药学服务记录;第三方平台要配备药学技术人员承担药品质量管理工作，对平台内处方药的信息展示和经营活动履行检查和管理责任。

《指南》明确，第三方平台应当建立实施并持续完善药品质量安全风险管理制度;药品网络零售企业要在处方药销售前充分告知风险并经消费者确认知情，不得以任何方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品;药品网络零售企业审核发现处方上的用药对象是未成年人时，应告知其购买处方药需监护人同意、在相关专业药师的指导下购买使用，向其警示用药安全风险，必要时进行拦截，避免危害未成年人的人身安全和身心健康。