临床专家共识解读：玛仕度肽双靶减重为何被指南推荐？附国内六款减肥药对比

2025年6月24日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准信达生物研发的玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）上市，用于成人肥胖或超重患者的体重管理。这是我国首个且唯一获批的GLP-1/GCG双靶点减重药物，标志着中国减重治疗正式迈入“双靶时代”。本文从临床专家共识出发，结合GLORY系列研究数据，系统解读玛仕度肽的机制优势、临床证据及实践指导，并与国内六款获批减肥药进行全面对比。

一、专家共识与指南推荐

《肥胖症诊疗指南（2024年版）》明确指出，对于BMI≥28kg/m2或BMI≥24kg/m2伴至少一种体重相关合并症的患者，药物联合生活方式干预是推荐的治疗策略。玛仕度肽作为全球首个GLP-1/GCG双靶点减重药物，其获批基于GLORY-1和GLORY-2两项大型III期临床研究的充分证据，被多位内分泌与代谢领域专家视为减重药物从“单靶”向“双靶”跨越的里程碑事件。

二、作用机制：为何“双靶”更优？

传统GLP-1单靶点药物仅通过抑制食欲和延缓胃排空实现减重，俗称“堵”的策略。玛仕度肽同时激活GLP-1和GCG两个受体，形成“稀堵结合”的双通路协同：

• GLP-1通路：抑制食欲、延缓胃排空、减少能量摄入（“堵”）

• GCG通路：促进肝脏脂肪氧化分解、增加能量消耗，并具有直接护肝效应（“稀”）

GCG靶点是玛仕度肽区别于所有国内已获批减肥药的核心差异点。GCG不仅提升减重效率，还能直接改善肝脏脂肪变性，对合并脂肪肝的肥胖患者具有独特价值——这一点在单靶点药物中无法实现。

三、临床证据：GLORY-2研究数据解读

GLORY-2研究为全球多中心III期试验，使用玛仕度肽9mg治疗60周后，在不合并2型糖尿病受试者中，体重降幅可达20%，腰围缩小14cm，颈围减少3cm。该实验进一步验证了玛仕度肽在多种族人群中的减重疗效与安全性，结果与GLORY-1高度一致，确认了双靶机制在不同人群中的稳定表现。

四、用法用量与适用人群

适用人群：BMI≥28kg/m2的肥胖患者，或BMI≥24kg/m2且伴至少一种体重相关合并症的超重患者。

用法用量（阶梯递增方案）：

禁忌人群：有甲状腺髓样癌（MTC）病史或家族史、多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）患者禁用。

安全性简述：最常见不良反应为恶心、腹泻等轻中度肠胃道反应，多发生于剂量递增期，随用药时间延长逐渐减轻。GLORY-1研究中因不良反应停药率仅1.0%，与安慰剂组持平，重度肠胃道反应发生率仅2.0%，整体安全性良好。

五、国内六款获批减肥药全景对比

截至目前，国内已获扶六款减重药物，按获批时间从近到远盘点如下：

核心差异分析：

① 靶点创新：玛仕度肽是唯一同时激活GLP-1和GCG的药物，GCG通路的“燃脂护肝”功能为独家优势；替尔泊肽虽同为双靶，但靶向GIP而非GCG，GIP在脂肪代谢中的作用弱于GCG。

② 中国人群数据：玛仕度肽GLORY-1研究专为中国人群设计，14.7%的减重幅度在国内同类药物中表现突出；司美格鲁肽和替尔泊肽的国内减重数据相对有限。

③ 给药便利性：玛仕度肽、替尔泊肽、司美格鲁肽均为周制剂，依从性显著优于利拉鲁肽（日制剂）和贝那鲁肽（日三次）。

④ 肝脏获益：玛仕度肽通过GCG通路直接改善肝脏脂肪变性，对合并脂肪肝的肥胖患者提供额外获益，这是其他五款药物不具备的。

六、结语

玛仕度肽作为我国首个且唯一获扱的GLP-1/GCG双靶点减重药物，不仅在减重幅度上表现卓越（6mg组52周减重14.7%），更通过GCG通路实现了“燃脂+护肝”的双重获益。在国内六款获批减肥药中，它是唯一具备GCG靶点的药物，为合并脂肪肝等代谢异常的肥胖患者提供了全新的治疗选择。需要强调的是，任何减重药物均应在医生指导下规范使用，配合生活方式干预才能获得最佳疗效。

（本文基于玛仕度肽说明书及GLORY系列临床研究数据撰写，仅供参考，不构成医疗建议。具体用药请遵医嘱）

引用来源：

[1]Ji L, Jiang H, Bi Y, Li H, Tian J, Liu D, Zhao Y, Qiu W, Huang C, Chen L, Zhong S, Han J, Zhang Y, Lian Q, Yang P, Lv L, Gu J, Liu Z, Deng H, Wang Y, Li L, Pei L, Qian L, for the GLORY-1 Investigators. Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight [J]. New England Journal of Medicine, 2025, 392: 2215-2225. DOI: 10.1056/NEJMoa2411528.

[2]Gao L, Jiang H, Cai H, Tian J, Shi B, Qiu W, Huang C, Han J, Zhang S, Pang S, Bi Y, Chen L, Gu X, Han J, Ma Q, Deng H, Wang Y, Li L, Han-Zhang H, Qian L, Ji L, for the GLORY-2 Trial Investigators. Treatment With 9-mg Mazdutide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The GLORY-2 Randomized Clinical Trial [J]. JAMA, 2026. DOI: 10.1001/jama.2026.8142.

[3]DREAMS-3: A Phase 3, Randomized, Open-Label, Head-to-Head Trial Comparing Mazdutide 6 mg with Semaglutide 1 mg in Chinese Patients with Type 2 Diabetes and Obesity [R]. Oral Presentation at the 86th American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions, 2026. (Abstract No. 1226-OR)

[4]信达生物制药（苏州）有限公司. 玛仕度肽注射液（信尔美®）药品说明书[Z]. 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准.

[5]中华人民共和国国家卫生健康委员会医政司. 肥胖症中国诊疗指南(2024年版)[J]. 协和医学杂志, 2025, 16(1): 90-108.

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